Védőmaszkok, 25 db/1 csomag.
EN 149:2001+A1:2009 93/42/EGK irányelv termék, bejegyezve a Gyógyszerkészítmények, Orvostechnikai Eszközök és Biocid Termékek Nyilvántartásába. Új és egyedülálló termék a piacon, kényelmes orvosi maszkformával, amely magas szintű szűrést biztosít, miközben lehetővé teszi a szabad légzést.
Egyedi 3D halszerű kialakítás
A háromdimenziós 3D halszerű kialakítás a lehető legnagyobb kényelmet biztosítja használat közben. Felvétel után a maszk 3D alakra hajtódik, így eltávolítható az arcról.
EU-típusvizsgálatért felelős szervezet
Bejelentett szervezet: AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonal) Cím: Génova,6, E-28004 MADRID, Spanyolország Bejelentett szervezet száma: 0099.
A gyártási folyamat minőségbiztosításáért felelős bejelentett szervezet
Szervezet: SGS Fimko Oy Cím: Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Finnország Bejelentett szervezet száma: 0598.
EU-típusvizsgálati tanúsítvánnyal rendelkezik, amely igazolja az EN 149:2001+A1:2009 Személyi védőfelszerelésekre vonatkozó szabványnak való megfelelést, és az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK irányelvnek megfelelően I. osztályú orvostechnikai eszköz, amely lehetővé teszi mind az iparban, mind az egészségügyben – beleértve a kórházakat és a klinikák! A termék megfelelőségértékelési eljárás hatálya alá tartozik a 2010. május 20-i, „orvostechnikai eszközökről” szóló törvény (2010. évi Törvények Közlönye, 107. szám, 679. tétel, módosított változata), valamint az egészségügyi miniszter 2016. február 17-i, az orvostechnikai eszközökre vonatkozó alapvető követelményekről és megfelelőségértékelési eljárásokról szóló rendelete (2016. évi Törvények Közlönye, 211. tétel) alapján.
A DOC-NFW FFP2 NR szűrő félálarc / I. osztályú orvostechnikai eszköz a következőkre szolgál:
- Egyéni védőeszközként való használatra üzemekben, gyárakban és az egészségügyi szolgálat által, műtőkben vagy hasonló jellegű egyéb létesítményekben.
- Betegek általi használatra a fertőzés terjedésének kockázatának csökkentése érdekében, különösen járványos vagy világjárványos helyzetekben.
- Egyéni védőeszközként való használatra a felhasználó és környezete védelmére a járvány elleni küzdelem tényezőivel szemben.
- Puhafa/kompozit anyagok, rozsda, gitt, vakolat csiszolása/vágás, sorjátlanítás, csiszolás, fém fúrása.
- Légzésvédelem a levegőben lévő káros részecskék, pl. PM10 és PM2,5 szmogrészecskék ellen.
Megjegyzés